Codo> ale ne blbecku. Experimentalni lecivo/vakcina je přesně definovano. Mame nastaveno kdo schvaluje a plati jeho podani a v jakem pripade. To ze ty nebo jinej idiot o necem dokolecka dokola bude tvrdit ze je experimentalni , stav veci nezmeni.
Ale klidne muzes dat nejakej iink kde se pise o tom ze je to experimentalni vakcina. Jsem moc zvedav.

gugo píše: Codo> ale ne blbecku. Experimentalni lecivo/vakcina je přesně definovano. Mame nastaveno kdo schvaluje a plati jeho podani a v jakem pripade. To ze ty nebo jinej idiot o necem dokolecka dokola bude tvrdit ze je experimentalni , stav veci nezmeni.
Ale klidne muzes dat nejakej iink kde se pise o tom ze je to experimentalni vakcina. Jsem moc zvedav.

experimentalni nebude zrejme v tom smyslu jak je pro leciva definovano, ale zas bych pouziti toho slova nikomu nezazlival.

citace odsud

"době, kdy je vakcína Comirnaty doporučena pro podmínečnou registraci, bude společnost obchodující vakcínu pokračovat v předkládání výsledků z hlavního klinického hodnocení, které bude pokračovat 2 roky."

a odsud

" Na jaké informace o vakcíně Comirnaty se stále čeká?

Vzhledem k tomu, že vakcína Comirnaty byla doporučena k udělení podmínečné registrace, společnost, která vakcínu Comirnaty uvádí na trh, bude i nadále předkládat výsledky z hlavního klinického hodnocení, které potrvá 2 roky. Toto klinické hodnocení a doplňkové studie poskytnou informace o tom, jak dlouho ochrana vydrží, do jaké míry vakcína brání vzniku závažného onemocnění COVID-19, do jaké míry chrání imunokompromitované osoby, děti a těhotné ženy a zda brání vzniku asymptomatických případů.

Další informace o dlouhodobé bezpečnosti vakcíny a jejích přínosech pro obecnou populaci poskytnou rovněž nezávislé studie koordinované orgány EU.

Držitel rozhodnutí o registraci bude také provádět studie pro další doložení kvality vakcíny (doplnění některých farmaceutických údajů), jak bude navyšována kapacita výroby.

Jaká opatření k zajištění bezpečného a účinného používání vakcíny Comirnaty se přijímají?

Doporučení a bezpečnostní opatření, jimiž se zdravotníci a pacienti musí řídit, aby bylo zajištěno bezpečné a účinné používání vakcíny Comirnaty, jsou součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Zaveden byl i plán řízení rizik (RMP) pro vakcínu Comirnaty, který obsahuje důležité informace o bezpečnosti vakcíny, o tom, jak shromažďovat další informace a jak minimalizovat veškerá potenciální rizika. K dispozici bude i souhrn RMP.

Bezpečnostní opatření k vakcíně Comirnaty budou zaváděna v souladu s plánem EU pro sledování bezpečnosti vakcín proti COVID-19, aby se zajistilo rychlé shromažďování a analyzování nových informací o bezpečnosti. Společnost, která vakcínu obchoduje, bude předkládat měsíční zprávy o bezpečnosti."

gugo> zeptej se raději těch pětadvaceti sestřiček.
Když neumíš hledat, blábol dál. Tobě dám vědět, až to vyjde jako komix

Naposledy editováno 21.12.2021 12:05:25